张家界市局查获未经注册的医疗器械电动可倾ICU抢救床

日前，张家界市局执法人员在某医疗机构监督检查，发现该单位处于使用状态下的医用病床一张，该床未贴有标签、未标注产品名称、规格型号、注册证号、生产企业名称等内容，床头标注有“正宏医械”字样，医疗机构随后向该局执法人员提供的产品标签上标示：广州市正宏医疗器械设备有限公司，产品名称：电动可倾ICU抢救床，产品型号：ZH101，注册号：粤穗食药监械（准）字2007第1560016号。该局执法人员遂向该产品标示生产所在地，广州市番禺区食品药品监督管理局核查，证实广州市正宏医疗器械设备有限公司未生产过上述电动可倾ICU抢救床，也未取得产品名称“电动可倾ICU抢救床”的《医疗器械注册证》。该产品属未经注册的医疗器械。

目前，此案正在进一步调查处理之中。