雅培减肥药诺美婷可增患心脏病风险
发布时间: 2022-11-21
美国食品和药物管理局8日表示，因临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险，该减肥药生产商美国雅培公司已同意将其撤出美国市场。
诺美婷1997年被美国药管局批准上市用于减肥。当时的临床数据显示，诺美婷服用者平均约可减轻体重5%。不过，欧洲药品监管部门在批准诺美婷上市后进行的后续调查中发现，诺美婷服用者发生心脏病、中风等严重心脏事件的风险，比服用安慰剂者高16%，而且两组人群的体重减少差别不大。
美国药管局药品评估和研究中心新药办公室主任约翰·詹金斯当天在声明中表示，考虑到诺美婷引发心脏病、中风风险以及非常有限的减肥效果，这种药不应再继续销售，肥胖患者应咨询医生改用其他减肥药。
最近几年，诺美婷的销售额已经下滑。雅培预计该药今年的全球销售额将低于1亿美元，在美国的销售额将低于3000万美元。美国药管局提供的数据显示，美国目前约有10万人在使用诺美婷，其中48%为中年女性。
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