即泰爱（泰它西普）和贝利尤单抗，临床医生应该如何选择？102斤,贝利尤用几

本文目录

• 即泰爱（泰它西普）和贝利尤单抗，临床医生应该如何选择
• 102斤,贝利尤用几支
• 泰爱(泰它西普)和贝利尤单抗是治疗什么病的，为什么大家都拿它俩在作对比
• 降低膜性肾病尿毒症风险的新药，贝利尤单抗了解一下
• 湖南省贝利尤单抗报销条件
• 为什么现在不能打贝利腾了
• 泰爱(泰它西普)和贝利尤单抗哪个好

即泰爱（泰它西普）和贝利尤单抗，临床医生应该如何选择

目前没有这两款药物的头对头研究，但初步数据显示泰爱?（泰它西普）具有一定优势。目前，泰爱?（泰它西普）在中国已正式投入临床，将惠及更多中国SLE患者，帮助他们走出疾病阴霾，自信回归生活。据悉，美国FDA已经授予了泰爱?（泰它西普）快速审批通道的资格，正在启动治疗系统性红斑狼疮的临床III期试验，以争取尽早推动该药物在国外多个国家上市，让这一创新的双靶点生物制剂惠及全球SLE患者。

102斤,贝利尤用几支

2支
贝利尤单抗即注射用贝利尤单抗，大约一疗程需40盒（规格120mg/瓶），用医保后约需3万元左右，具体应人、地区而异。

泰爱(泰它西普)和贝利尤单抗是治疗什么病的，为什么大家都拿它俩在作对比

这两款药都能治系统性红斑狼疮，都是生物制剂，所以会有一些对比。目前医学上认为，系统性红斑狼疮的发病主要与患者体内的B细胞出现异常，产生大量的致病性自身抗体有关。其中，人体内有两个重要的细胞因子B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），已被发现都能导致B细胞出现异常，而且这两个因子水平都与症状的严重程度有关。因此，从作用机制来说，贝利尤单抗属于单靶点生物制剂，仅抑制BLyS。而泰爱（泰它西普）则是一种“双靶点”生物制剂，能够同时调节APRIL和BLyS两个细胞因子，理论上更能减少导致疾病的异常B细胞，因而更能降低疾病的活动度。

降低膜性肾病尿毒症风险的新药，贝利尤单抗了解一下

膜性肾病，是引起成人肾病综合征最常见的一种病理类型。 膜性肾病不治疗的情况下，其自然病程被认为遵循“三分之一原则”：

也就是约三分之一的人自发缓解（自己好了），三分之一有持续性蛋白尿，三分之一发展为尿毒症。

面对自发缓解希望小而尿毒症风险大的膜性肾病肾友，医生通常需要用到免疫抑制剂的方案来遏制病情发展，比如激素联合环磷酰胺、环孢素等。

就像大家常说的“以毒攻毒”，这些免疫抑制剂效力强，但患者要承受的副作用通常也比较大，而且治好了之后，还是有部分患者会面临多次复发。

因此，对于我们中高危尿毒症风险的膜性肾病患者，亟需效果好但副作用没那么大的药。

今天，就有请葛树旺教授给我们介绍一款新药---贝利尤单抗！

1.

贝利尤单抗有何作用？

我今天跟大家聊的贝利尤单抗，它和膜性肾病治疗领域的后起之秀---利妥昔单抗相同，均属于单克隆抗体，它们通过“消灭”（耗竭）患者的B细胞，来达到治疗目的。

为什么消灭B细胞可以治疗膜性肾病呢？

这就要从膜性肾病的发病机制说起，原发性膜性肾病是一类自身免疫性疾病。 自身免疫性疾病的意思就是，患者体内有一种或者多种自身抗体攻击自己的组织器官。

如果大家平时听说过“ 抗体 ”这个词，应该知道，抗体一般是好的，它们的存在，能给我们抵抗外来病毒和细菌的伤害。比如说，如果身体里产生了针对乙肝病毒的抗体，那么当我们接触到乙肝病毒的时候，特异性抗体就会消灭乙肝病毒避免机体被乙肝病毒感染。

但原发性膜性肾病患者得病，却是因为身体产生了一类“坏”抗体（主要为抗PLA2R抗体），坏抗体很傻欺负自己人，专找肾脏的茬，无辜的肾脏被这些抗体攻击得遍体鳞伤。

那么，我们医生的任务就是帮膜性肾病患者把坏抗体消灭，这样就不会攻击肾了。

坏抗体是谁在源源不断产生的呢？

B细胞！

冤有头债有主，我们灭掉了B细胞，理论上来说，也就灭掉了产生抗体的源头，肾病也就可以缓解了。

利妥昔单抗是通过识别B细胞表面的CD20分子，打掉B细胞，而贝利尤单抗，是通过结合血液中的B淋巴细胞刺激因子（BLyS），减少了B细胞生存需要的刺激因子，抑制B细胞增殖以及B细胞向浆细胞的分化，从而减少血清中B细胞产生的自身抗体，达到治疗膜性肾病的目的。一般这些靶向药的副作用，比长期用免疫抑制剂小一些。

这就是贝利尤单抗能起效的理论基础！理论归理论，实际效果到底如何，我们还得对患者进行临床观察！

2.

实际效果如何？

这是发表在著名肾脏病医学期刊NDT，一项关于贝利尤单抗治疗膜性肾病的研究。

研究招募了14例确诊为特发性膜性肾病的患者，他们经过至少3个月RAS阻断剂治疗后（如“XX普利类”和“XX沙坦类”药物），仍有肾病范围蛋白尿（肾病范围蛋白尿指的是蛋白尿大于3.5g/天），给予贝利尤单抗单药治疗10mg/kg，每2-4周给药一次，共2年时间。

分析治疗期间和治疗后患者蛋白尿（尿蛋白使用uPCR即尿蛋白/肌酐比评估）、抗PLA2R抗体、白蛋白、胆固醇、B细胞亚群。

14人中，有11个人最终完成了主要终点研究，另外3人因为药物过敏、蛋白尿没有缓解、肾功能恶化退出。

最终在研究结束时，11人中共有9名患者达到完全或部分缓解，其中1例完全缓解。

患者抗PLA2R抗体水平在12周开始有明显下降，到在28周时，抗PLA2R抗体下降了73%，尿蛋白在36周时开始有明显下降。抗体下降50%的时间先于尿蛋白下降50%至少16周。在104周时，贝利尤单抗停药，然后继续停药观察，观察到128周，抗体和蛋白尿都没有反弹。

副作用方面，和利妥昔单抗类似，主要是 感染和过敏 ，呼吸道感染最常见，只有一例感染比较严重（蜂窝织炎），29%出现了药物过敏（不过只有1例因为药物过敏不能耐受退出）。

因此，这项研究证实了贝利尤单抗的效果，通过减少B细胞和PLA2R抗体，确实可以使膜性肾病缓解。

这项研究为贝利尤单抗治疗原发性膜性肾病奠

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