非小细胞肺癌，国内外治疗方案大比拼（2023.1版

 

作者：e药安全

NCCN丨非小细胞肺癌临床实践指南2023.1版①，②（中文）

CSCO丨非小细胞肺癌诊疗指南（2022）

CSCO VS NCCN

新辅助免疫治疗

新辅助免疫治疗

无

新辅助免疫治疗

纳武利尤单抗+含铂双药化疗：适用于可切除（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性且无免疫检查点抑制剂禁忌症）NSCLC患者的新辅助治疗。新版增加【1. 进行PD-L1、EGFR突变、ALK重排检测（IB-IIIA期）；2.手术评估后，有可能接受辅助化疗的患者可采用诱导治疗作为替代方案】。

根治性术后辅助靶向/免疫治疗

辅助靶向治疗

II期：EGFR敏感突变，术后奥希替尼（辅助化疗后）或埃克替尼（I级推荐）

IIIA-B期：EGFR敏感突变，术后奥希替尼（辅助化疗后）或埃克替尼（I级推荐）；术后吉非替尼或厄洛替尼治疗（II级推荐）

辅助免疫治疗

阿替利珠单抗：PD-L1≥1%的II-IIIA期，既往接受过辅助化疗的患者（II级推荐）。

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辅助靶向治疗

奥希替尼：“IB-IIIA期和IIIB(T3、N2)期”EGFR突变阳性（19del/L858R），既往接受过辅助化疗或不适合铂类化疗的患者。

备注：辅助化疗后，随后给予奥希替尼。

辅助免疫治疗

阿替利珠单抗：PD-L1≥1%的IIB-IIIA期或高危IIA期，既往接受过辅助化疗的患者。

备注：辅助化疗后，随后给予阿替利珠单抗。

不可手术同步放化疗后巩固治疗

巩固免疫治疗

度伐利尤单抗：不可切除，PS0-1，根治性同步放化疗后无进展的III期患者的巩固免疫治疗（I级推荐）。

舒格利单抗：不可切除，PS0-1，同步或序贯放化疗后无进展的III期患者的巩固免疫治疗（III级推荐）。

巩固免疫治疗

度伐利尤单抗：不可切除，PS0-1，根治性同步放化疗后无进展的II/III期患者的巩固免疫治疗。

IV期EGFR突变阳性(19del/L858R)NSCLC

一线治疗

I 级推荐：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼、阿美替尼

II 级推荐：吉非替尼/厄洛替尼+化疗；厄洛替尼+贝伐珠单抗；含铂双药化疗±贝伐珠单抗（非鳞癌，下同）

二线治疗（耐药后治疗）

寡进展或CNS进展：I级推荐，继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗；II级推荐，再次活检明确耐药机制

广泛进展：I级推荐，再次活检，a.T790M+：奥希替尼/阿美替尼/伏美替尼；b.T790M-/三代TKI治疗失败：含铂双药化疗±贝伐珠单抗；II级推荐，再次活检，T790M+：含铂双药化疗±贝伐珠单抗；伏美替尼；III级推荐，培美曲塞+顺铂+贝伐单抗+信迪利单抗

后线治疗

I级推荐：单药化疗

II级推荐：单药化疗+贝伐珠单抗；安罗替尼

一线治疗

一线全身治疗前发现EGFR突变：奥希替尼（首选）；厄洛替尼；阿法替尼；吉非替尼；达克替尼；厄洛替尼+雷莫芦单抗；厄洛替尼+贝伐单抗

一线全身治疗期间发现EGFR突变：完成计划的化疗或中断，接着给与奥希替尼（首选）/厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼/达克替尼/(厄洛替尼+雷莫芦单抗)/(厄洛替尼+贝伐单抗)

二线治疗(无症状/有限转移灶)

一线奥希替尼：继续奥西替尼治疗；可对局限性病灶行根治性局部治疗。

一线非奥希替尼：奥希替尼（T790M+）或继续[厄洛替尼±（雷莫芦单抗/贝伐单抗）]/阿法替尼/吉非替尼/达克替尼（T790M-）；可对局限性病灶行根治性局部治疗

后线治疗（多发转移灶）

首先视身体情况，可考虑初始全身治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC），如治疗后失败，继续进展，则考虑后续治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC）

IV 期EGFR少见突变阳性 NSCLC

未单独列出

EGFR少见突变（S768I、L861Q、和/或G719X）

一线治疗

一线全身治疗前发现EGFR突变：阿法替尼或奥希替尼（首选）；厄洛替尼；吉非替尼；达克替尼

一线全身治疗期间发现EGFR突变：完成计划的化疗或中断，接着给与阿法替尼或奥希替尼（首选）；厄洛替尼；吉非替尼；达克替尼

二线治疗(无症状/有限转移灶)

一线奥希替尼：继续奥希替尼治疗；可对局限性病灶行根治性局部治疗。

一线非奥希替尼：奥希替尼（T790M+）或继续[厄洛替尼±（雷莫芦单抗/贝伐单抗）]/阿法替尼/吉非替尼/达克替尼；可对局限性病灶行根治性局部治疗

后线治疗（多发转移灶）

首先视身体情况，可考虑初始全身治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC），如治疗后失败，继续进展，则考虑后续治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC）

IV期EGFR20号外显子插入突变NSCLC

一线治疗

见后文IV期无驱动基因NSCLC的一线治疗

后线治疗

I级推荐：后文IV期无驱动基因NSCLC的后线治疗

III级推荐：Amivantamab-vmjw(JNJ-6732)或Mobocertinib(TAK-788)

一线治疗

首先视身体情况，可考虑初始全身治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC）

二线治疗

一线治疗后进展：

Amivantamab-vmjw(JNJ-6732)

Mobocertinib(TAK-788)

后线治疗

治疗后失败，继续进展，则考虑后续治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC）

IV期KRAS G12C突变NSCLC

一线治疗

见后文IV期无驱动基因NSCLC一线治疗

后线治疗

I/II级推荐：见后文IV期无驱动基因NSCLC后线治疗的I/II级推荐部分

III级推荐：Sotorasib(AMG510)

一线治疗

首先视身体情况，可考虑初始全身治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC）

二线治疗

一线治疗后进展：

Sotorasib(AMG510)

Adagrasib(MRTX849)

后线治疗

治疗后失败，继续进展，则考虑后续治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC）

IV期ALK融合NSCLC

一线治疗

I级推荐：阿来替尼（优选）；克唑替尼；塞瑞替尼

II级推荐：含铂双药化疗±贝伐珠单抗（非鳞癌，下同）

III级推荐：布加替尼；劳拉替尼

二线治疗

寡进展/CNS进展：I级，继续原TKI+局部治疗；阿来替尼/塞瑞替尼/恩沙替尼（限一线克唑替尼）

广泛进展：I级，阿来替尼/塞瑞替尼/恩沙替尼（一代失败）；含铂双药化疗±贝伐珠单抗（一二代均失败）；II级，含铂双药化疗±贝伐珠单抗；再次活检；III级，布加替尼（一代失败）；劳拉替尼（一二代均失败）

后线治疗

I级推荐：单药化疗

II级推荐：单药化疗+贝伐珠单抗

III级推荐：安罗替尼

一线治疗

一线全身治疗前发现ALK阳性：阿来替尼；布加替尼；劳拉替尼；塞瑞替尼；克唑替尼

一线全身治疗期间发现ALK阳性：完成计划的化疗或中断，接着给与阿来替尼/布加替尼/劳拉替尼(前3个均为首选)/塞瑞替尼/克唑替尼

二线治疗（无症状/有限转移灶）

一线克唑替尼：继续克唑替尼治疗；阿来替尼/布加替尼/塞瑞替尼/劳拉替尼；可对局限性病灶行根治性局部治疗

一线非克唑替尼：继续阿来替尼/布加替尼/塞瑞替尼/劳拉替尼或劳拉替尼（G1202R）；可对局限性病灶行根治性局部治疗

后线治疗（多发转移灶）

劳拉替尼或首先视身体情况，可考虑初始全身治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC），如治疗后失败，继续进展，则考虑后续治疗（见后文IV期无驱动基因、NSCLC）

IV期ROS1融合NSCLC

一线治疗

I 级推荐：克唑替尼

II 级推荐：含铂双药化疗±贝伐珠单抗（非鳞癌，下同）

III级推荐：恩曲替尼

二线治疗

寡进展/CNS进展：I级，原TKI治疗＋局部治疗

广泛进展：I级，含铂双药化疗±贝伐珠单抗；II级，参加临床研究

三线

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