官方正式发布:修订版鸟类及哺乳动物风险评估指
发布时间: 2023-07-11

欧盟EFSA正式发布了修订版的鸟类及哺乳动物风险评估指南,替代2009年版。该指南描述了如何对植保产品的活性物质开展鸟类和哺乳动物风险评估,它概述了鸟类分级风险评估策略,包含喷雾、种子处理和颗粒剂场景并涵盖哺乳动物的饮食暴露、二次中毒暴露和摄入受污染的水的暴露场景。

与2009年指南相比,新的指南做出了如下重要修订:

1. 工作组细化了Tier 1鸟类暴露评估中喷雾应用和种子处理场景对应的指示物种及相关参数;

2. 默认残留单位剂量值 (RUD)根据EFSA外部报告的结果和Croplife Europe提供的数据进行了修订;

3. 制定了采用时间加权平均值方法评估鸟类生殖暴露的指南;

4. 提供了Tier 2鸟类效应评估的选项,不鼓励开展额外的脊椎动物试验;

5. 针对Tier 3鸟类暴露评估,EFSA开发了专门的优化工具,可以考虑残留降解、PT和PD优化。

指南下载地址:

欧盟农药登记一般指植物保护产品在欧盟的登记。欧盟植物保护产品法规(PPP, Regulation (EC) No 1107/2009)的监管范围包括农药活性物质、农药制剂、安全剂、增效剂、辅助剂(如桶混助剂)等。非植物保护农药产品如公共卫生农药、防腐剂和消毒剂一般受欧盟生物杀灭剂法规(BPR, Biocidal Products Regulation, EU No. 528/2012)的管理需办理生物杀灭剂的登记。有关欧盟农药登记申请的问题,可留言咨询。

欧盟原药等同性评估(欧盟TE)

农药新活性成分登记

农药和生物杀灭剂产品授权

产品合规分析/数据缺口分析报告

数据评估/缺口分析/豁免分析

GLP实验代理和监理

法规综合咨询和定制化

来源:农化法规服务站 作者:瑞旭集团



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