biomarker（在癌症的早期筛查中，有哪些通用的检验指标可以参考

本文目录

• 在癌症的早期筛查中，有哪些通用的检验指标可以参考
• 如何看待FDA批准上市首个“广谱抗癌药”是否意味着精准医疗的里程碑式突破你有什么看法
• 新法规新形势下，你认为体外诊断产品应该如何创新发展

在癌症的早期筛查中，有哪些通用的检验指标可以参考

“快乐的小大夫”为你解答，欢喜关注

目前大部分癌症医学还无法彻底的治愈，特别是晚期癌症更是素手无策，但是癌症如果早期发现和规范治疗，很多却可以收到很好的效果，甚至可以达到治愈。

那么癌症到底如何早期筛查呢，如果早期发现癌症，让我们早治疗呢？

由于癌症在全身各个组织系统都能发生，目前还没有一项检查能查出所有的癌症，更不要说早期癌症的发生了，由于不同的癌症会有不同的表现，不同的化验异常，对不同的方式敏感，所以对于普通人一般做全面普遍方式查癌症还不现实，主要根据高发危险人群，年龄和异常表现做有针对的筛查。

选择项目因人而异 ，体检前应该由临床医生做一次初查，前来体检的人群都会接受家族病史和现状的问询，医生根据一个人的家族病史、年龄、性别、职业因素等作出有个性化、有针对性的建议，避免不必要的浪费。

例如人们关心的PET-CT。其实，其最常用于肿瘤患者原发病灶寻找、肿瘤分期，以及肿瘤治疗效果的评估和复发检测，但PET-CT对于普通人群进行肿瘤筛查的价值，目前存在一定争议。 此外，即便肿瘤标志物有异常，也不等同于癌症。它仅仅是一种提示和信号，提示检测者属于高危人群。

以发病率高的肺癌为例子，看看哪些人需要做筛查，查什么？

肺癌是男女性中最常见的癌症，也是癌症死亡的主要原因。

建议筛查人群：

1. 55岁以上人群

2.目前或曾经吸烟人群

3. 胸部或背部有金属植入物者

建议筛查手段

肺部CT 目前已证明使用LDCT(低剂量螺旋CT)筛查可大大降低肺癌死亡的风险。但可惜的是，LDCT不能早期发现所有类型的肺癌，并非所有由LDCT检测出的肺癌患者都能避免死于肺癌。同时，很有可能出现假阳性结果，这将需要额外的定期检查，在某些情况下，还需要进行侵入性检查，以确定异常是否为肺癌或与肺无关的偶然发现。 无论如何，与未筛查的人群相比，肺癌筛查能很大程度的降低肺癌的发生率，但并不能100%的预防肺癌。杜绝肺癌的最好手段仍然是戒烟。

但是不同部位的癌症筛查的方式不同，比如胃癌最好的手段是胃镜，肝癌彩超效果好，还有血液的癌胚抗原也有提示作用。

一般肿瘤标志物有一定提示作用，但是有很多影响因素，会出现假阳性和假阴性等。

所以要做癌症筛查时一定到正规的医院，和医生沟通好，重点查什么。

常规体检和癌症筛查有一定的区别，所以体检有时候查不出。同时癌症筛查有时候0.5cm以下的肿瘤也很难发现。

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如何看待FDA批准上市首个“广谱抗癌药”是否意味着精准医疗的里程碑式突破你有什么看法

我简要地回答一下吧：

1、啥？广谱抗癌药？抗癌药也能广谱？是的，所谓广谱，就是可以对很多不同的癌症都有效，但这个所谓“不同”的癌症，又并不是说，随便什么癌症病人都能用，是有条件下的相对“广谱”。不管哪个部位哪种病理类型的实体肿瘤（排除血液系统肿瘤）（其实也仍然不是所有，而是17种癌症），不管男女老少病人，但经基因检测必须要携带NTRK基因融合，而且是针对其他治疗无效或复发进展的局部晚期或转移性晚期癌症患者，你看，这里有几个关键限定词：实体肿瘤（17种），其他治疗无效进展或复发的、无法手术的局部晚期或转移性晚期患者，而且最重要的是，必须是TRK基因融合携带者（这类患者其实很少）。可见，并不是不管三七二十一，所有癌症患者都能用。

2、里程碑式的突破？这要看你是从哪个角度来看，如果从医学研究的角度，也算是一个重要的进展吧，你非要说突破也不是不可以，但你要是认为突破就是癌症攻克了，那还是别说什么里程碑式的突破吧。今天被刷屏的一篇文章就用了一系列的夸张用词，标题更是博眼球，也导致很多人来问我，如截图：

3、治愈率75%？NO！基本概念都没拧清，其实只是有效率（总缓解率），包括完全缓解率和部分缓解率，也就是说，影像检查提示肿瘤消失或缩小了，这只是近期疗效，只是表示肿瘤暂时控制了，以后还极可能再长起来。有人会说，肿瘤都消失了，当然就是治愈了。这所谓的消失，只是CT等影像检查没有“可见肿瘤”了，不等于体内没有肿瘤了。治愈，得长期随访，肿瘤一起不再长起来。所谓的高达75%治愈率，伟大创举，传奇，都是博眼球的胡扯。

事，确实有这么个事，药也确实是个好药，但不要胡乱夸大，不要被别有用心的人利用来忽悠人。教大家一个“终极秘诀”：所有那种说攻克、伟大创举、传奇、奇迹、劲爆、震惊。。。之类的，都是别有用心，别信！医学相关内容只关注或信的医生或医学平台帐号的内容，其他的一概不要理会。

新法规新形势下，你认为体外诊断产品应该如何创新发展

体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。

《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的管理范围。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动

全球体外诊断试剂行业保持稳定增长的态势。2014～2016年，全球诊断试剂行业的市场规模分别为590亿美元、632亿美元及680亿美元，同比增速分别为6.50%、7.12%及7.59%。预计到2018年市场规模将达到793亿美元，其2013～2018年的年均复合增速为6.16%。

欧美占据全球四分之三以上的体外诊断试剂行业的市场份额，美国仍是世界体外诊断创新中心和最大的需求市场，仍保持年均3%～5%的增长。新兴市场占据的市场份额虽小，但增速最快，以中国、拉美及印度为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期。

这几年体外诊断技术迅猛发展，从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测，到细胞水平的循环肿瘤细胞检测(CTC)、薄层液基细胞学检测(TCT)，再到组织水平上的PET/CT等。2022年我国体外诊断市场规模将超百亿美元。其中，体外诊断试剂占据80%左右的体外诊断市场份额。而我国体外诊断市场中，进口占比超50%。伴随医院模块占体外诊断总需求超90%，未来我国体外诊断产业规模将以16%～18%的速度扩增。预计2019年我国体外诊断行业规模将超过700亿元。

想要了解更多关于体外诊断试剂行业专业分析请关注中研普华研究报告《2017-2022年中国体外诊断试剂行业深度调研与竞争格局研究报告》

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