中药进入美国的形式
发布时间: 2022-11-19

  中药可以通过原料药、保健用品、化妆品、营养保健品、处方药等形式进入美国市场。

  原料药是以往最常见的一种形式,需要注意的是出口厂家必须按照GMP进行生产。中草药药物牙膏等是可以被美国市场接受的保健用品,中国中药厂家可以与美国公司合作,采取美方的标准检测方法,证明有关中药的药效,然后再进一步协商合作。有些中药具有生发、乌发功效,属化妆品范畴。开发此类产品要注意其安全性,并应遵守FDA有关化妆品的规定。欲将中药以营养保健品的形式进入美国市场,要考虑市场需求和美国消费者的剂型习惯,产品标签说明及质量需符合FDA要求。中药以处方药的形式进入美国应当首先向FDA提出临床申请,通过临床试验后,进行新药申请,该项申请被批准后,即可以处方药的形式销售。

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