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头孢克洛胶囊

 

2022/11/19 22:26:27 ('互联网')

  【功效主治】本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统泌尿系统耳鼻喉科及皮肤软组织感染等

  【化学成分】

  化学名称 (6R7R)&mdash 7&mdash [(R)&mdash 2&mdash 氨基-2-苯乙酰氨基)-3-氯-8-氧代-5-硫杂&mdash 1&mdash 氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物

  分子式 C15H14CIN304S· H2O

  分子量 385.82

  【药理作用】本品为第二代头孢菌素属口服半合成抗菌素具有广谱抗革兰阳性菌和革兰阴性菌的作用其作用机理与其它头孢菌素相同主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用本品对某些细菌的&beta &mdash 内酰胺酶稳定所以某些产&beta &mdash 内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的

  体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性

  革兰阳性菌 金黄色葡萄球菌化脓链球菌肺炎链球菌;本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效

  革兰阴性菌 流感嗜血杆菌(仅针对非产&beta &mdash 内酰胺酶的菌株)卡他莫拉菌(包括&beta &mdash 内酰胺酶的菌株)

  【药物相互作用】1 抗酸剂 在使用氢氧化铝或氢氧化镁1小时内服用本品则本品的吸收程度会降低H2受体拮抗剂不会改变本品的吸收程度和速率

  2 丙磺舒 丙磺舒可降低本品的肾排泄率

  3 华法令 本品与华法令合用时临床上很少有报道凝血酶原时间延长产生或不产生出血目前尚无特别的研究来探讨这方面的作用

  4呋噻咪依他尼酸布美他尼等强效利尿药卡氮芥链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能

  5克拉维酸可增强本品对某些因产&beta &mdash 内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性

  6实验室试验 使用本品会导致尿中出现葡萄糖的假阳性反应当试验在Benedict's和Fehling's溶液中进行时这种现象也会在使用头孢菌素的患者身上出现也会在Clinitest片上出现

  【不良反应】1与头孢克洛治疗有关的不良反应如下 过敏反应 根据报道约占病人的1.5%包括荨麻疹样皮疹(1/100)瘙痒荨麻疹和库姆斯试验阳性发生率均在1/200以下曾有报道使用头孢克洛会发生血清病样反应这种反应的特点是出现多形性红斑皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现发热或无发热与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关没有进入循环的免疫复合物并且无反应后遗症的迹象人们正在进行深入的研究血清病样反应似乎是由于过敏常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时据报道儿童比成年人更常发生此类反应总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%)在总的临床试验8346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童发生率为0.055%在副作用的报告中38000例中有l例(0.003%)]在治疗开始后几天出现的体征和综合症停止治疗后几天消退这类反应偶尔会导致病人住院但住院时间通常很短(根据上市后监测研究平均住院时间为2-3天)在这些需要住院的病人中入院时其综合症从轻度至严重程度不等儿童中严重反应发生率较大抗组胺剂和糖皮质激素似乎可用来缓解症状未见有严重后遗症的报道

  更为严重的过敏反应(包括StevernsJohnson综合症毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道有青霉素过敏史的病人可能更常发生过敏反应

  胃肠道症状 发生率约为2.5%软便胃部不适食欲不振恶心呕吐嗳气其中包括腹泻(70例中占1例)

  伪膜性结肠炎 可能在抗生素治疗期间或之后出现暂时性肝炎和胆汁郁积性黄疸罕见于报道

  其它与治疗有关的副作用包括 嗜酸性粒细胞增多(50例中有1例)生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足l例)血小板减少或可逆性间质性肾炎则罕见于报道

  2尚不能确定是否与头孢克洛有关的不良反应

  中枢神经系统 活动增多神经质失眠精神失常高血压头晕幻觉和嗜睡这些均罕见于报道

  曾有报道临床实验室试验结果可出现短暂性异常值虽然其病因未明仍列举于下作为提请医师注意的信息

  肝脏 ASTALT或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)

  造血系统 正如对其它&beta &mdash 内酰胺酶类抗生素的报道一样本品可引起短暂性淋巴细胞增多白细胞减少罕见引起溶血性贫血再生障碍性贫血粒细胞缺乏症和可能有临床意义的可逆性中性白细胞减少

  肾脏 BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到1/500)或尿分析异常如蛋白尿管型尿等(人数不到1/200)

  某些头孢菌素可以引起癫痫病应停药如果临床需要可给予抗惊厥药

  【禁忌症】对头孢克洛和其它头孢菌素过敏者禁用

  【注意事项】 1 在使用头孢克洛之前, 要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏的病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在&beta &mdash 内酰胺类抗生素中存在交叉过敏反应。

  如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应采用急救措施,包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。

  对于以往有某种类型过敏(尤其对药物)的病人,应慎用抗生素(包括头孢克洛)。

  2 存在严重肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至重度肾功能受损病人,剂量通常可不变。但在这种情况下应用头孢克洛的临床经验有限,因此,应进行仔细的临床观察和实验室检查。

  3 已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括大环内酯类抗生素、半合成青霉素和头孢菌素)都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的病人发生腹泻,考虑到这一诊断是很重要的。其程度可能从轻度至危及生命不等,对于轻度的伪膜性结肠炎病例,通常只需停药即可奏效,对于中度至严重病例,则应采取适当的治疗措施。

  对于有胃肠道病史(特别是结肠炎)的病人,使用广谱抗生素(包括头孢菌素)要慎重。

  4 一般注意事项 长期使用头孢克洛,会使不敏感菌株大量繁殖。 因此,对病人细心观察是必要的。如果治疗期间发生二重感染,必须采取适当措施。

  5 曾有报道,在头孢菌素类抗生素治疗期间, 直接库姆氏试验呈阳性。例如在血液学检查或在输血的次要交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服用过头孢菌素的新生儿进行库姆氏试验,其阳性结果均可能与药物有关。

  6 对实验室检查指标的干扰 硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

  7 本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

  8 本品应放到儿童触摸不到的地方。



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