长江证券武汉健民正研究一类新药体外培育牛黄

 

牛黄即牛的胆囊、胆管或肝管中的结石，是一味十分稀缺但药效显著的中药。目前市场上主要有天然牛黄和人工牛黄，其中天然牛黄90%以上依赖进口，但2002年以后为防止疯牛病的输入，国家已明令禁止，因此目前人工牛黄占有98%的市场份额。但人工牛黄的成分、结构、药效与天然牛黄相去甚远。

武汉健民持股45%的子公司健民大鹏药业拥有体外培育牛黄一类新药，研究表明，该药性状、结构、微观结构、成份、含量均与优质天然牛黄一致，且主要药理成分较之天然牛黄质量更加稳定、可控，因此得到政府和专家的大力提倡和支持，并被收录入《药典》。经专家认定，可与天然牛黄等同使用。SFDA发出通知称，42种含牛黄的临床急重病症用药品可以用其代替天然牛黄。

但体外培育牛黄的市场培育较困难，由于市场对其认识并不完全清楚，再加上中药提倡使用道地药材，因此上游生产厂家、消费者观念的转变不易，这对于健民的营销能力是一大挑战，但公司从去年开始逐步进行营销机制的改革，明年营销能力会得到较大的提升。

我们认为，体外培育牛黄是一个很有前途的品种，其技术、疗效方面的风险较小，成功与否与公司的市场推广能力密切相关。我们分为乐观、中性和悲观的三个方面分析该药的市场前景，预计其2006年对公司EPS贡献分别为0.164元、0.123元、0.082元。经过一段时间的市场培育，2006年该药的销售将会有较大幅度的提高，其销售出现爆发性增长的可能性是存在的，但时间表可能推迟到2007年。

牛黄简介 什么是牛黄?

牛黄即牛的胆囊、胆管或肝管中的结石，是备受我国中医界推崇的一味名贵中药，具有清心、开窍、凉肝、息风、解毒功能，用于治疗高热神昏、惊厥抽搐、中风痰迷、癫痫发狂、咽喉肿瘤、口舌生疮、痈肿疔疮等疾病。

牛黄研究发展简介

据统计，天然牛黄自然发生率仅为0.021%，由于十分稀缺但药效显著，自古就有“药中之贵，莫过于牛黄”之说。为解决供需矛盾，多年来，国家有关部门和科研人员一直在寻找天然牛黄的替代品。

上世纪50年代，我国科研人员曾模拟天然牛黄的主要成分，利用胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐、猪去氧胆酸和68%的凝粉混合制成人工牛黄粉入药。

70年代，科研人员开始模拟天然牛黄的体内形成过程研制牛黄。他们剖腹切开牛胆囊，将尼龙丝网缝扎在胆囊粘膜上，注入细菌，2－3年后再剖腹取出，从网上刮下带黄色的物质及粘液，经干燥成粉末，得到体内培植牛黄。

上世纪70年代，在中科院院士裘法祖教授的指导下，华中科技大学同济医学院蔡红娇教授等开始进行体外培育牛黄研究，他们通过模拟牛体内胆结石形成的生化过程，在体外牛胆汁内培育牛胆结石获得成功。

市场现状我国药典记载，含有牛黄成分的中药制剂组方有600多种，目前国内企业每年需求量约在5000公斤左右，而我国市场可供量不足1000公斤。2002年以前，我国天然牛黄90%依赖进口。2002年以后，为防止疯牛病的输入，国家多次发文严令禁止牛源性制品，特别是天然牛黄进口，致使其供应更为紧张。体内培植牛黄虽然疗效、性能接近天然牛黄，但工艺复杂，品质个体差异大，质量不稳定，培育时间长，难以实现工业化生产，处于有行无市的局面。人工牛黄技术简单，可进行工业化生产，缓解了市场对牛黄原料的大量需求，目前在市场份额上占有绝对优势，但其成分、结构、药效与天然牛黄相去甚远，目前用其入药的中药品种多是清热解毒的低档中成药。

武汉健民体外培育牛黄市场前景分析武汉健民体外培育牛黄的来龙去脉体外培育牛黄技术由华中科技大学同济医学院蔡红娇教授等研制成功，于1989年申请了发明专利，1997年12月获得中药一类新药证书和生产批件，成为建国以来第四个国家一类新药，湖北省第一个一类新药。1999年11月，大鹏药业以以2835万元独家买断体外培育牛黄专利权及新药技术。买下该技术后，大鹏药业于2001年取得体外培育牛黄工业化生产设备技术专利，并与中国药科大学合作完成了体外培育牛黄指纹图谱研究，并投资建成体外培育牛黄GMP生产基地。

2005年5月，武汉健民发布公告称，将改变募集资金用途，投资5850万元组建武汉大鹏药业有限公司并持有45%的股权。健民此举主要是看好大鹏药业的体外培育牛黄这个品种。

体外培育牛黄的优势得到政府和专家的大力提倡和支持2003年9月，SFDA药典委员会组织全国十余名中医药知名院士、专家教授召开了体外培育牛黄专家考察评议会，专家一致认为 体外培育牛黄工艺成熟、质量稳定、安全有效，与天然牛黄可以等同使用。

2004年1月21日，SFDA发出《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》，明确规定 对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（42种）和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代；其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。

2005年7月，SFDA将体外培育牛黄收录入《中华人民共和国药典》（2005年版），并正式批准体外培育牛黄可以替代天然牛黄使用。

性价比突出的天然牛黄替代物通过研究发现，在体外牛胆囊胆汁内培育的牛黄（牛胆红素钙结石）其性状、结构、微观结构、成份、含量均与优质天然牛黄一致，且主要药理成分较之天然牛黄质量更加稳定、可控，适合工业化生产。此外，体外培育牛黄的价格相对天然牛黄具有较大的优势。虽然同人工牛黄相比，体外培育牛黄价格上高出数倍，但其性能和疗效，却是人工牛黄无法比拟的。

图4 天然牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄价格比较

拥有自主知识产权，高企的技术壁垒无仿制之忧健民拥有关于体外培育牛黄的相关专利 一种人工体外制作牛胆结石的方法（专利号 89100505）、利用天然牛胆汁在动物牛体外培育药用牛胆结石的方法（专利号 01133550）和体外培育牛黄生产设备偏心摇转机专利（专利号 ZL99238345.5）。拥有自主知识产权意味着技术上的独占性。此外，此项目为专利发明人数十载的科研成果，具有很高的技术含量，后来者很难进行仿制。

体外培育牛黄的劣势大鹏药业虽然1999年就获得了体外培育牛黄技术，但却一直未产生较大的经济效益，健民获得此项技术后，同样面临着以下困难

1）由于宣传不够等原因，市场对体外培育牛黄的认识并不完全清楚，再加上中药提倡使用天然道地药材，因此上游生产厂家、消费者观念的转变非一朝一夕，此外，市场培育还取决于公司的营销推广能力，因此市场培育周期可能较长；2）SFDA规定的42种含牛黄的临床急重病症用药品种中，许多品种的生产厂家如果改用体外培育牛黄代替人工牛黄，生产成本将大幅上升，可能因此造成多种药品停止生产。

体外培育牛黄能带来多少收益？

我们分为乐观、中性和悲观的三个方面分析体外培育牛黄的市场前景，由于牛黄制剂的品种较多，毛利率及销量参差不齐，所占比例不高，因此暂不予考虑，仅考虑牛黄原料药的市场前景。

健民拟依据目前的实际销售情况与市场前景逐年安排牛黄产量，分5年达产，达产年生产体外培育牛黄原料药5000公斤。以2006年产量1000公斤，牛黄价格5万/公斤计，一类新药的毛利率较高，以80%计，由于前期推广的困难，假设各项费用占销售收入的30%，武汉健民持有健民大鹏药业45%的股权，假设总股本7670万股不变，体外培育牛黄至少能为健民每股收益增加0.082元。

我们的预测仅仅考虑了原料药的销售情况，此外，健民大鹏药业还拥有0.3克单方制剂、牛黄痔清栓、牛黄小儿退热贴等多个牛黄制剂，这些药品的市场目前仍处于前期的培育阶段，公司的主要精力仍集中在原料药方面，实际上原料药的推广成功也能够带动制剂的销售。

我们认为，体外培育牛黄是一个很有前途的品种，其技术、疗效方面的风险较小，尽管牛黄市场容量巨大，但我们目前无法从市场容量和占有率方面评估该药的前景，因为该药的市场容量和占有率是具有弹性的，其成功与否与公司的市场推广能力密切相关。公司从去年开始逐步进行营销机制的改革，并采取了一系列的措施，营销网络正处于梳理之中，改革的阵痛在所难免，这在公司今年的业绩中已有所体现，但明年公司营销能力会得到较大的提升。公司目前对于该药并未采取“铺天盖地”的广告宣传，而只是进行“探路”性质的市场推广，因为对于上游生产厂家来说，毕竟消费者对体外培育牛黄入药能否接受非一朝一夕之事。经过一段时间的市场培育，2006年该药的销售将会有较大幅度的提高，我们认为，该药的销售出现爆发性增长的可能性是存在的，但时间表可能推迟到2007年。

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